Sansheng Pharmaceutical(01530)发布了一份公告,该消息是2025年5月19日,该公司Shenyang Sansheng Pharmaceutical Co.,Ltd(Shenyang Sansheng)...
Sansheng Pharmaceutical(01530)发布了一份公告,该消息是,2025年5月19日,该公司,Shenyang Sansheng Pharmaceutical Co,Ltd(Shenyang Sansheng(公司的成熟子公司))和辉瑞公司(Pfizer)(Pfizer)签订了独家许可协议。 Sansheng Gujian Pharmaceutical(上海)有限公司(公司子公司Sansheng Gujian)也将通过加入协议作为签署人参加。
根据许可协议,该公司和Shenyang Sansheng将提供独家的辉瑞许可证,以生产,生产,商业化和以其他方式发展PD-1/VEGF双特异性抗体(“许可产品”或“ SSGJ-707”)的非凡成功(与Maintland Chinalland)。该公司和Shenyang Sansheng将维持在中国大陆开发,生产,商业化和其他开发许可产品的权利。辉瑞将有权在中国商业化许可产品。
辉瑞将负责TH的所有费用E的E开发和监管工作的所有未来试验的许可产品试验。
根据许可协议,该集团将获得12.5亿美元的付款,并将获得高达48亿美元的潜在付款,包括开发,批准和里程碑付款。上述所有资金无法支付,也不能扣除。该集团还将向有执照区域的产品净销售量付费双数梯度特许权使用费。
该许可的产品是一种双特异性抗体,该抗体针对该组基于CLF2专有平台独立开发的PD-1/VEGF。目前,它正在中国进行多项研究,包括一项计划在国家食品和药物管理局国家药物审查中心(CDE)批准的临床III研究中,以治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非微微足细胞肺癌(NSCLC),并获得了突破性Thera的资格中国的PY认证。此外,在中国,SSGJ-707注入正在进行II期的许多研究,包括治疗晚期NSCLC,转移性结直肠癌和晚期妇科肿瘤,并与化学疗法相结合。美国也批准了它。食品和药物管理局用于应用新药的临床试验。
此外,辉瑞公司将根据订阅共享协议(正式的kasunduan)中包含的条款(正式的kasunduan)以30天的体重平均价格(取决于适当的政策和法规(包括上市规则)),根据订阅共享协议(正式的Kasunduan)中包含的条款(正式的Kasunduan)订阅公司的标准股票(可能的订阅问题)。该协议在许可协议之日之日之后达成协议并同意。公司的确切条款和规定的确切条款和数量以及向辉瑞公司(或其提名人)释放新股份的确切条款和数量将被确定并终止正式协议。
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