7月28日晚上,Fosun Pharma(600196)宣布,Fosun Pharma Company和Newcomer的子公司的控制权签署了“许可协议”。...
7月28日晚上,Fosun Pharma(600196)宣布,该公司子公司Fosun Pharma行业的控制已在Newcomer中签署了“许可协议”。根据该协议,在AR1001分子的开发下,Fosun制药行业被赋予其药物的开发,注册,劳动和商业权利,作为其在商定许可区(即中国大陆,香港和澳门)和田间(即疾病和其他神经疾病)中的活跃成分。
该公告表明,AR1001是一种小型口服药物,旨在延迟阿尔茨海默氏病的发展(AD)疾病,对磷酸二酯酶5(PDE-5)具有强烈而高度选择性的作用。所开发的药物是由上游许可证Aribio Co.,LTD造成的。
迄今为止,有执照产品的全球多中心(包括中国)III期临床测试为了治疗阿尔茨海默氏病。迄今为止,临床试验表明,AR1001具有血脑屏障的良好安全性和渗透率,并且对初次AD患者具有潜在的治疗作用(认知痴呆症中的轻度残疾)。作为公告日期,没有用于治疗阿尔茨海默氏病的药物已被批准在全球范围内进行营销。
从交易对手的角度来看,纽科成立于2023年8月,并在中国香港注册。它是一家致力于神经退行性疾病领域的公司,阿尔茨海默氏病创新药物的开发平台,并且在神经退行性疾病领域中评估了阿尔茨海默氏病的Pagsblood的发展。
截至2024年12月31日,Newco的总财产约为3.11亿美元,而拥有的人的权益约为130,000美元;从2023年8月至2024年12月,纽科(Newco)尚未意识到收入,净亏损约130,000美元。
根据该协议,Fosun制药行业将根据注册和许可产品清单的开发和清单,向新移民提供多达1.5亿元人民币,其中包括4000万元的付款和里程碑付款。
就共享销售而言,对于本地产品,制药行业必须根据净销售的年度净销售额; ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;如果有执照区域中列出的竞争产品,则将根据列出的竞争产品数量降低销售额分享比率。共享销售的付款期(根据指示计算)将持续15年,从首次商业化产品的商业化之日起。
Fosun Pharma谈到这种合作时说,该合作旨在提供全面发挥该小组现有临床利益的完整,DevervememeNT,注册和局部产生,进一步丰富了中枢神经群体神经系统,并为阿尔茨海默氏症的核心和其他神经系统疾病提供了更多治疗选择。
但是,Fosun Pharma还警告说,临床开发,注册,劳动力(如果有的话)的风险,许可地区的许可产品的商业化应得到相关监管机构的批准(包括但不限于国家医疗产品管理局)。根据国内外药物的研究和开发经验,药物研发是一项长期任务,需要许多链接,例如临床试验和注册以及不确定。因此,没有确定的许可产品能否完成许可区域中的相关临床试验以及是否获得营销批准。
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